【导语】 受到老龄化加速的影响,慢性病患病率不断增加,临床需求推动全球医疗器械市场规模不断扩大。
受到老龄化加速的影响,慢性病患病率不断增加,临床需求推动全球医疗器械市场规模不断扩大。而医疗内窥镜作为多个科室不可或缺的诊断和手术设备,年复合增长率更是领跑各大医械品类,达到10%以上,预计2030年国内内窥镜市值突破600亿元。
长久以来,国内的医用内窥镜都被日德两系的厂商牢牢霸占,2020年之前,国产化率甚至不足7%。可根据最新的招标数据,奥林巴斯、富士、卡尔史托斯、豪雅、史赛克五大跨国厂商在国内的总份额已经下滑至60%。
就连市场占有率最高的奥林巴斯,面临收入下降的趋势,也开始在国内新建组装工厂,欲借助国产零部件供应链进一步把价格打下来。
EVIS X1内窥镜 / 奥林巴斯
这与国产内窥镜零部件供应链的崛起不无关系,国产厂商不仅先一步解决了CMOS、精密结构件的供应问题,这之后更是开始在光学镜头、光源等核心零部件上逐步实现国产替代。
光学硬镜组成部分 / 雪力
尽管外资和国产医疗器械企业都对国内供应链形成了依赖关系,但这并不意味着合格的供应商随处可寻。就拿内窥镜中的镜管、镜体等非核心零部件为例,只有具备医械加工资质的精密加工制造企业才有能力接手。
2025年3月26日至29日,ITES工业零件展将汇聚金智捷、嘉业精密、苏敏特、联特佳、贝塔精密、卓航精密等医疗器械零件加工头部企业,可提供±0.001毫米的超高精度加工能力,为医疗器械行业提供复杂程度高、异形结构、难加工特殊材料的成熟解决方案,保证医疗器械零件的质量与一致性。
在无明显周期性的稳定增长,以及对医疗成像领域整体市场的看好下,过去的2024年内,不少投资机构针对国产内窥镜企业开展了数亿元的战略投资,比如瑞派医疗、卓外医疗、星辰海医疗等。
由此可以看出,纵使竞争激烈,但在广阔的国产替代市场空间和良好的经济回报下,仍在吸引更多有实力的新玩家入局。
内窥镜零部件 / 金智捷
不过对于不少新成立的厂商而言,不仅要面对初期自研能力薄弱,镜头、光源等原材料需要从美日采购的问题,在非核心零部件上,也没有建立完善的供应体系,在降本空间上弱于医械大厂。
或许在一次性内窥镜赛道,这些企业还能把部分加工制造的需求交给CDMO解决,但在可复用内窥镜这个高附加值的赛道上,依旧需要精密加工企业的支持。
胸腹腔内窥镜 / 迈瑞医疗
我们也可以从大型医械企业的供应链管理上吸取一些经验,就拿国内的几大内窥镜巨头为例,他们在零配件的生产制造上无一不选择了外协加工的方式。
澳华内镜:采购模式以直接采购为主,并综合考虑成本、生产效率等因素,部分非核心零配件则采用委托加工的模式,供应商按要求定制加工并交付零部件或半成品。
迈瑞医疗:已经形成完整产业链的非核心原材料,会提供设计方案和图纸,选择合格的外协厂商进行生产供应。并与供应商建立严格的准入制度,实施严格的质量监控措施。
开立医疗:根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划,公司从合格供应商库中选取供应商采购原材料和元器件。定制类外协件由公司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产,并完成采购。
虽然新晋国产内窥镜厂商在议价能力上或许不及以上这些大厂,但为了做到严格的质量管控,确保供应链稳定性,势必要选择合格的精密制造供应商,来保证非核心零部件的质量和供应稳定性。
2025年3月26日至29日,金智捷、嘉业精密、苏敏特、联特佳、贝塔精密、卓航精密等获得了医疗质量体系认证的精密制造企业一同亮相ITES深圳工业展,为医疗器械企业和CDMO解决呼吸机、内窥镜等医疗设备的精密零部件生产制造难题,满足多品种小批量的定制化生产需求。
对于苦于没有完善供应链的医械新秀而言,在本届展会上,你不仅能找到拥有与医械大厂多年合作经验的零部件精密制造资源,还能发掘与机加厂共同参与设计开发的机会,在自研提高竞争力的道路上再进一步,同时减少新品的上市认证周期。
金智捷展位号:6-B01
金智捷是一家集精密结构件、精密模具、压铸以及成套设备组装为一体的高新技术制造型企业。产品广泛应用于医疗、光学、航天航空等领域,19年日本与欧美的客户服务经验与技术沉淀,通过了ISO9001、ISO14001、ISO13485以及IATF16949等质量体系认证。
医疗器械精密结构件 / 金智捷
针对医疗精密制造领域,金智捷具备严格的精度控制,确保产品在临床上的性能和安全性,加工精度可达0.005mm。同时金智捷具有独到的流体抛光技术优势,可以在微细孔、交叉孔及异形孔去毛刺及进行镜面抛光,形成具有成本优势的技术解决方案。
嘉业精密展位号:6-H01
深圳市嘉业精密科技有限公司于2005年成立,注册资本8000万元,公司现厂房面积13000平方米,员工500余人,是一家批量生产制造各类高精密零件的生产企业。广泛应用于医疗、光学、机器人、汽车及航空航天等领域。目前拥有各种高精密自动化生产设备400余台。
医疗器械零部件 / 嘉业精密
嘉业精密通过了并严格执行“IATF16949质量管理体系”和“ISO13485”等七个管理体系,公司从原材料入库到出货全流程实施ERP系统管理。
苏敏特展位号:1-B50
苏敏特专业从事精密零件加工、五轴联动零件加工、复杂零件加工、因瓦合金零件加工、钛合金零件加工、工程塑料零件加工及非标零件加工的专业化公司,并一站式为客户提供模块化组装服务,专注于医疗、航空、能源、汽车和通讯等领域。
医疗器械精密零件 / 苏敏特
苏敏特生产设备有德国纯进口德玛吉五轴、四轴、三轴CNC加工中心,台湾进口CNC数控车床,磨床、铣床、钻床、线切割等高精密生产设备。
联特佳展位号:6-A25
深圳联特佳是一家以超硬金属及陶瓷精密加工为主导的生产型企业,有二十多年钨钢加工经验,专注超精密、高复杂结构产品。车间有50+台全新进口设备,如牧野火花机、镜面火花机、瑞士GF夏米尔打孔机、瑞士罗曼蒂克等,多台精密检测仪器。具备ISO9001、ISO13485、ISO14001等各种资质认证。
医疗器械模具 / 联特佳
贝塔精密展位号:6-A60
贝塔精密为各医疗客户提供高精密零部件已有15年丰富经验,主要加工植入医疗器械、医疗手术机器人等零部件。生产设备包括: 5台德玛吉5轴机床,2台车铣复合机、17台3轴CNC+4轴机床。检测设备包括:2台蔡司三次元测量机,1台光谱仪、3台探伤仪、4台高度测量仪和1台二次元测量机。
医疗器械零部件 / 贝塔精密
每年零部件品质合格率高达98.6%。各种材料的加工经验都较为丰富,比如PMMA、PEEK 以及特殊钛合金等材料。已通过了国际标准规格ISO9001 认证、国际ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
卓航精密展位号:6-K15
东莞市横沥卓航精密机械加工厂成立于2006年,位于制造之都-广东省东莞市,现有员工100余人,主要从事CNC精密零部件加工装配,精密五金模具设计制造,五金冲压加工,销售和进出口服务。
医疗器械零部件 / 卓航精密
目前拥有CNC数控车床,车铣复合加工中心,3-5轴数控铣削中心,5轴联动加工中心,5轴车铣复合,精密磨床,慢走丝线切割,精密冲床,二维光学测量仪,三坐标测量仪,高度仪,显微镜,粗糙度仪,金属材料检测仪等加工检测设备,具有较强的加工及品质控制能力。
ITES深圳工业展旗下的工业零件展作为中国首个精密制造专题展,汇聚近200家精密零件加工领军企业,以其尖端创新技术和卓越工艺,全方位满足民用航空、医疗器械、精密仪器、非标设备等新兴产业对高品质、高性能零件制造的迫切需求。